Forexine.
Aqui estão as etapas para ajudá-lo a economizar dinheiro na compra Forexine.
Leia a prescrição de medicamentos.
O que é Forexine.
(comprimidos de cefalexina para suspensão oral)
Cephalexin, USP é um antibiótico de cefalosporina semisintético destinado à administração oral. É o monohidrato de ácido 7- (D - & # 945; - amino-& n 945; - fenilacetamido) -3-metil-3-cefem-4-carboxílico.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos fármacos e manter a eficácia da Panixine DisperDose e de outros medicamentos antibacterianos, a Panixine DisperDose deve ser utilizada apenas para tratar ou prevenir infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a cultura e a informação sobre susceptibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
A cefalexina é indicada para o tratamento das seguintes infecções quando causadas por cepas susceptíveis dos microorganismos designados:
Infecções do tracto respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes (A penicilina é a droga habitual de escolha no tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia da febre reumática. A cefalexina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da nasofaringe, no entanto , os dados substanciais que estabelecem a eficácia da cefalexina na subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento.)
Otite média devido a S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos, estreptococos e M. catarrhalis.
Infecções da pele e da pele causadas por estafilococos e / ou estreptococos.
Infecções ósseas causadas por estafilococos e / ou P. mirabilis.
Infecções do trato geniturinário, incluindo prostatite aguda, causadas por E. coli, P. mirabilis e K. pneumoniae.
Nota & # 8212; Os testes de cultura e susceptibilidade devem ser iniciados antes e durante a terapia. Os estudos da função renal devem ser realizados quando indicado.
Selecione a marca mais acessível ou medicamento genérico.
Forexine - Perguntas frequentes.
A Forexine pode ser interrompida de imediato ou devo interromper gradualmente o consumo?
Em alguns casos, sempre é aconselhável interromper a ingestão de alguns medicamentos gradualmente por causa do efeito de recuperação do medicamento.
É sensato entrar em contato com seu médico, pois é necessário um conselho profissional neste caso em relação à sua saúde, medicamentos e recomendação adicional para lhe dar uma condição de saúde estável.
Pode Forexine ser tomado ou consumido durante a gravidez?
Visite o seu médico para uma recomendação, pois tal caso requer atenção especial.
Pode ser realizada Forexine para mães que amamentam ou durante a amamentação?
Por favor, explique seu estado e condição ao seu médico e procure um conselho médico de um especialista.
Relatórios de pacientes.
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De acordo com a pesquisa, wDrugs informou que os usuários de Forexine devem tomar duas vezes em um dia como a freqüência principalmente recomendada. No entanto, os pacientes são aconselhados a seguir a dosagem prescrita pelo médico religiosamente. Para obter as opiniões de outros pacientes sobre a freqüência de consumo ideal do medicamento, clique aqui.
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Com base na pesquisa, os usuários de wDrugs votaram que Forexine é melhor aproveitado em After food. No entanto, é digno de menção que este voto popular pode não ser uma descrição adequada para sua condição de saúde particular. Consulte o seu médico para obter aconselhamento médico profissional no melhor momento para tomar este medicamento. Se você deseja ver as opiniões de outros usuários no melhor momento para tomar o medicamento, basta clicar aqui.
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Você deve consultar um médico sobre a dosagem antes de usar este medicamento!
Forexine.
O Forexine pode estar disponível nos países listados abaixo.
Partidas de ingredientes para Forexine.
Cefalexina.
Cefalexin monohydrate (um derivado de Cefalexin) é relatado como um ingrediente de Forexine nos seguintes países:
Aviso importante: o banco de dados internacional de Drogas está na versão BETA. Isso significa que ainda está em desenvolvimento e pode conter imprecisões. Não se destina como um substituto para a perícia e julgamento de seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde. Não deve ser interpretado como indicando que o uso de qualquer medicamento em qualquer país é seguro, apropriado ou eficaz para você. Consulte o seu profissional de saúde antes de tomar qualquer medicação.
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cefalexina.
cefalexina.
cefalexina.
Apo-Cephalex, Biocef, Dom-Cephalexin, Keflex, Novo-Lexin, Nu-Cephalex, Panixine DisperDose, PMS-Cephalexin.
Classe farmacológica: cefalosporina de primeira geração.
Classe terapêutica: anti-infecciosa.
Classe de risco de gravidez B.
Interferes com síntese de parede celular bacteriana, fazendo com que a célula se rompa e morra. Ativo contra muitas bactérias Gram-positivas; mostra atividade limitada contra bactérias gram negativas.
Disponibilidade.
Cápsulas: 250 mg, 500 mg, 750 mg.
Suspensão oral: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml.
Comprimidos: 250 mg, 500 mg.
& # x2298; Indicações e dosagens.
& # x27A3; Infecções respiratórias causadas por estreptococos; infecções da pele e da pele causadas por estafilococos sensíveis à meticilina e estreptococos; infecções ósseas causadas por estafilococos sensíveis à meticilina ou Proteus mirabilis; infecções genitourinárias causadas por espécies de Escherichia coli, P. mirabilis e Klebsiella; Haemophilus influenzae, infecções por estafilococos sensíveis à meticilina, estreptococos e Moraxella catarrhalis.
Adultos: 1 a 4 g P. O. diariamente em doses divididas (geralmente 250 mg P. O. q 6 horas). Para cistite sem complicações, infecções cutâneas e de tecidos moles e faringite estreptocócica, 500 mg de P. O. q 12 horas.
Crianças: 25 a 50 mg / kg / dia P. O. em doses divididas.
& # x27A3; Otite média causada por S. pneumoniae.
Crianças: 75 a 100 mg / kg / dia P. O. em quatro doses divididas.
Ajuste de dose.
Contra-indicações.
& # 8226; Hipersensibilidade a cefalosporinas ou penicilina.
Precauções.
Use com cautela em:
& # 8226; insuficiência renal, fenilcetonúria.
& # 8226; história da doença GI.
& # 8226; pacientes debilitados ou emaciados.
& # 8226; pacientes grávidas ou amamentando.
Administração.
& # 8226; Dê com ou sem alimentos.
& # 8226; Refrigerar a suspensão oral.
Reações adversas.
CNS: febre, dor de cabeça, letargia, parestesia, síncope, convulsões.
CV: edema, hipotensão, vasodilatação, palpitações, dor torácica.
EENT: perda auditiva.
GI: náuseas, vômitos, diarréia, cólicas abdominais, candidíase oral, colite pseudomembranosa.
GU: candidíase vaginal, nefrotoxicidade.
Hematológico: linfocitose, eosinofilia, tendência hemorrágica, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, depressão da medula óssea.
Musculoesquelético: dor nas articulações.
Pele: urticária erupção cutânea, maculopapular e eritematosa.
Outros: superinfecção, calafrios, dor, reação alérgica, reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, doença no soro.
Interações.
Droga-droga. Aminoglicosídeos, diuréticos de alça: aumento do risco de nefrotoxicidade.
Cloramfenicol: efeito antagonista.
Probenecid: aumento do nível sanguíneo de cefalexina.
Testes de diagnóstico de drogas. Alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, bilirrubina, nitrogênio uréia, creatinina, eosinófilos, lactato desidrogenase, linfócitos: valores aumentados.
Coombs & # 39; teste: resultado falso-positivo (especialmente em neonatos cujas mães receberam drogas antes do parto)
Granulócitos, neutrófilos, glóbulos brancos: diminuição da contagem.
Acompanhamento do paciente.
& # 8226; Avalie os sinais e sintomas de reações adversas graves, incluindo hipersensibilidade, diarréia grave e sangramento.
& # 8226; Durante a terapia de longa duração, monitorize os resultados do teste de CBC e fígado e função renal.
Ensino do paciente.
Instrua o paciente para que pare imediatamente de tomar prontidão de drogas e contato imediatamente se ele desenvolver uma erupção ou dificuldade em respirar.
& # 8226; Diga ao paciente que tome drogas com um copo de água cheio.
& # 8226; Aconselhe o paciente a reportar diarréia grave.
& # 8226; Conforme apropriado, reveja todas as outras reações e interações adversas significativas e com risco de vida, especialmente aquelas relacionadas às drogas e testes mencionados acima.
cefalexina.
cefalexina.
cefalexina.
cefalexina.
cefalexina.
cefalexina.
cefalexina (sef & # xB4; & # x259; lek & # xB4; sin),
classe de droga: cefalosporina de primeira geração;
ação: inibe a síntese da parede celular bacteriana, tornando a parede celular osmoticamente instável;
Usos: remoção de bacilos gram-negativos das vias respiratórias superior e inferior, trato urinário e pele; tratamento de infecções ósseas e otite média.
cefalexina.
▲ CEEUN CEEUR CEEUS CEEV CEEVU CEEW CEEWA CEF CEF CEF unidade de interface de controlo cef - cef - CEF6 CEFA cefa - cefa - CEFAA Cefachlor Cefachlor cefaclor cefaclor Cefaclorum Cefaclorum CEFACT CEFADES cefadroxil cefadroxil cefadroxil cefadroxil monohidrato Cefadyl Cefalexina cefaloglicina sobretudo a cefalosporina sobretudo a cefalosporina sobretudo a cefalosporina Cefalotin Cefalotin Cefalotin Cefalú CEFAM Cefamandole cefamandole nafate Cefapirina CEFAPRIN Cefas CEFASS cefazolino cefazolin cefazolina Cefazolina sódica Cefazolina Cefazolina Cefazolina Cefazolina CEFB CEFBC CEFBIOS CEFC CEFCM CEFCO CEFCOM ▼
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Cefalexina Ophalac.
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Aqui estão alguns passos para ajudá-lo a economizar dinheiro na compra Cefalexina Ophalac.
Leia a prescrição de medicamentos.
O que é Cefalexina Ophalac.
(comprimidos de cefalexina para suspensão oral)
Cephalexin, USP é um antibiótico de cefalosporina semisintético destinado à administração oral. É o monohidrato de ácido 7- (D - & # 945; - amino-& n 945; - fenilacetamido) -3-metil-3-cefem-4-carboxílico.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos fármacos e manter a eficácia da Panixine DisperDose e de outros medicamentos antibacterianos, a Panixine DisperDose deve ser utilizada apenas para tratar ou prevenir infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a cultura e a informação sobre susceptibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
A cefalexina é indicada para o tratamento das seguintes infecções quando causadas por cepas susceptíveis dos microorganismos designados:
Infecções do tracto respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes (A penicilina é a droga habitual de escolha no tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia da febre reumática. A cefalexina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da nasofaringe, no entanto , os dados substanciais que estabelecem a eficácia da cefalexina na subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento.)
Otite média devido a S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos, estreptococos e M. catarrhalis.
Infecções da pele e da pele causadas por estafilococos e / ou estreptococos.
Infecções ósseas causadas por estafilococos e / ou P. mirabilis.
Infecções do trato geniturinário, incluindo prostatite aguda, causadas por E. coli, P. mirabilis e K. pneumoniae.
Nota & # 8212; Os testes de cultura e susceptibilidade devem ser iniciados antes e durante a terapia. Os estudos da função renal devem ser realizados quando indicado.
Selecione a marca mais acessível ou medicamento genérico.
Cefalexina Ophalac - Perguntas frequentes.
O cefaléxina ophala pode ser interrompido imediatamente ou devo interromper gradualmente o consumo?
Em alguns casos, sempre é aconselhável interromper a ingestão de alguns medicamentos gradualmente por causa do efeito de recuperação do medicamento.
É sensato entrar em contato com seu médico, pois é necessário um conselho profissional neste caso em relação à sua saúde, medicamentos e recomendação adicional para lhe dar uma condição de saúde estável.
Pode Cefalexina Ophalac ser tomada ou consumida durante a gravidez?
Visite o seu médico para uma recomendação, pois tal caso requer atenção especial.
Pode Cefalexina Ophalac ser tomado para mães que amamentam ou durante a amamentação?
Por favor, explique seu estado e condição ao seu médico e procure um conselho médico de um especialista.
Relatórios de pacientes.
Paciente relatado útil.
Pacientes relataram efeitos colaterais.
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Informações verificadas pelo Dr. Shikha Narang, MD Farmacologia.
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Medicação: Forexine.
Forexine usa.
1 INDICAÇÕES & amp; USO.
Forexine é um medicamento antibacteriano de cefalosporina indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por isolados sensíveis de bactérias designadas:
Infecção do trato respiratório.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a fármacos e manter a eficácia de Forexine e outros medicamentos antibacterianos, Forexine deve ser usado apenas para tratar infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias. (1.6)
1.1 Infecções respiratórias.
O Forexine está indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório causadas por isolados sensíveis de Streptococcus pneumoniae e Streptococcuspyogenes.
1.2 Otite média.
O Forexine está indicado para o tratamento da otite média causada por isolados sensíveis de Streptococcuspneumoniae, Haemophilus infl uenz ae, Staphylococcus aureus, Streptococcuspyogenes e Mo raxella catarrhalis.
1.3 Infecções da estrutura da pele e da pele.
Forexine está indicado para o tratamento de infecções da pele e da pele causadas por isolados sensíveis das seguintes bactérias Gram-positivas: Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.
1.4 Infecções ósseas.
O Forexine é indicado para o tratamento de infecções ósseas causadas por isolados sensíveis de Staphylococcusaureus e Proteus mi rabilis.
1.5 Infecções genitourinárias no trato.
O Forexine está indicado para o tratamento de infecções do trato geniturinário, incluindo prostatite aguda, causada por isolados sensíveis de Escheric hia c oli, Proteus mirabilis e Klebsiella pneumonia e.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Forexine e outros medicamentos antibacterianos, o Forexine deve ser usado apenas para tratar infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a informação de cultura e susceptibilidade está disponível, esta informação deve ser considerada na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
2 DOSAGEM & amp; ADMINISTRAÇÃO.
Otite média: 75 a 100 mg / kg em unidades igualmente divididas a cada 6 horas (2. 2) Todas as outras indicações: 25 a 50 mg / kg administrados em dores igualmente divididas (2. 2) Em infecções graves: 50 a 100 mg / kg podem ser administrados em doses separadas (2. 2)
A duração da terapia varia de 7 a 14 dias, dependendo do tipo de infecção e gravidade. (2) O ajuste da dose é necessário em pacientes com doença renal grave e terminal (ESRD) definida como depuração de creatinina abaixo de 30 mL / min. (2. 3)
2.1 Adultos e pacientes pediátricos com menos de 15 anos de idade.
A dose habitual de cápsula oral Forexine, USP é de 250 mg a cada 6 horas, mas uma dose de 500 mg a cada 12 horas pode ser administrada. O tratamento é administrado por 7 a 14 dias.
Para infecções mais graves doses maiores de cápsulas orais de Forexine, pode ser necessária USP, até 4 gramas diárias em duas a quatro doses igualmente divididas.
2.2 Pacientes pediátricos.
A dose diária total recomendada de cápsulas orais de Forexine, USP para pacientes pediátricos é de 25 a 50 mg / kg administrado em doses igualmente divididas por 7 a 14 dias. No tratamento de infecções β-hemolíticas com repretectomia, recomenda-se uma duração de pelo menos 10 dias. Infecções graves, uma dose diária total de 50 a 100 mg / kg pode ser administrada por doses divididas de forma desigual.
Para o tratamento da otite média, a dose diária recomendada é de 75 a 100 mg / kg em doses igualmente divididas.
2.3 Ajustes de posologia em pacientes adultos e pediátricos com menos de 15 anos com insuficiência renal.
Administrar os seguintes regimes de dosagem para cápsulas de Forexine, USP para pacientes com insuficiência renal (ver Nin gsand Precauções (5.4) e uso em populações específicas (8.6)].
Tabela 1. Regime de dose recomendada para pacientes com insuficiência renal.
* Não há informações suficientes para fazer recomendações de ajuste da dose em pacientes em hemodiálise.
3 FORMAS DE DOSAGEM & amp; FORÇAS.
Cápsulas de 250 mg: um pó branco a branco dentro do tamanho 2 cápsulas (boné verde escuro e corpo verde escuro) que são impressas com "220" na tampa e no corpo em tinta preta comestível.
Cápsulas de 500 mg: um pó branco a branco dentro do tamanho de 0 cápsulas (tampão verde claro e corpo verde claro) que são impressas com "219" na tampa e no corpo em tinta preta comestível.
Cápsulas de 333 mg: um pó branco a branco em pó preenchido em cápsulas de tamanho 1 (tampão verde claro e corpo verde claro) que são impressas "CEP" na tampa e "333" no corpo com tinta preta comestível.
Cápsulas de 750 mg: um pó branco a branco em pó preenchido no tamanho das cápsulas '00 alongadas '(boné verde escuro e corpo verde escuro) que são impressas "CEP" na tampa e "750" no corpo com tinta branca comestível.
Cápsulas: 250 m g, 333 mg, 500 mg e 750 mg (3)
4 CONTRA-INDICAÇÕES.
O Forexine está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a Forexine ou outros membros da classe de medicamentos anti-bacterianos de cefalosporina.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida a Forexine ou outros membros da classe de cefalosporina de medicamentos antibacterianos. (4)
5 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.
Reacções graves de hipersensibilidade: Antes do uso, indague sobre a história de hipersensibilidade a fármacos antibacterianos beta-lactâmicos. Interrompa o medicamento se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação alérgica e instituam medidas de suporte. (5.1) Diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD): Avalie se ocorre diarréia. (5. 2)
5.1 Reações de hipersensibilidade.
Reações alérgicas na forma de erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica foram relatadas com o uso de cefalexina. Antes da terapêutica com o Forexine, verifique se o paciente possui história de reações de hipersensibilidade a cefalexinas, cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas. A hipersensibilidade cruzada entre os medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia à penicilina.
Se ocorrer uma reação alérgica ao Forexine, interrompa a droga e institua o tratamento adequado.
5.2 Diarréia associada a Clostridium difficile.
A diarreia associada a Clostridium difficile foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefalexina, e pode variar de gravidade desde diarréia leve até colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas produtoras de hiper-toxina de C. difficile causam aumento da morbidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa, uma vez que o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se CDAD for suspeitado ou confirmado, o uso contínuo de antibióticos não dirigido contra C. difficile pode precisar ser descontinuado. O gerenciamento adequado de fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica deve ser instituído como indicado clinicamente.
5.3 Seroconversão de teste direto de Coombs.
Os testes positivos de Coombs diretos foram relatados durante o tratamento com medicamentos antibacterianos de cefalosporina incluindo cefalexina. A hemólise intravascular aguda induzida pela terapia de Forexine foi relatada. Se a anemia se desenvolver durante ou após a terapia de Forexine, realize um diagnóstico de anemia hemolítica induzida por drogas, interrompa o Forexine e institua a terapia apropriada.
5.4 Potencial de Apreensão.
Várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal quando a dosagem não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, interrompa a cefalexina. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se indicado clinicamente.
5.5 Tempo de Protrombina Prolongada.
As cefalosporinas podem estar associadas ao tempo prolongado de protrombina. Os que estão em risco incluem pacientes com insuficiência renal ou hepática, ou estado nutricional fraco, bem como pacientes que recebem um curso prolongado de terapia antibacteriana e pacientes que recebem terapia anticoagulante. Monitorar o tempo de protrombina em pacientes em risco e gerenciar conforme indicado.
5.6 Desenvolvimento de bactérias resistentes aos fármacos.
Prescrever Forexine na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita é pouco provável para proporcionar benefício ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
O uso prolongado de Forexine pode resultar no crescimento excessivo de organismos não sensíveis. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se a superinfecção ocorrer durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.
6 REACÇÕES ADVERSAS.
Os seguintes eventos sérios são descritos em maior detalhe na seção de Aviso e Precauções:
Reacções de hipersensibilidade [ver Aviso e Precauções] Diarréia associada ao Clostridium difficile [ver Advertências e Precauções (5.2)]
As reações adversas mais comuns associadas ao Forexine incluem diarréia, náuseas, vômitos, dispepsia e dor abdominal. (6)
Para denunciar REACÇÕES INDÚSTRIAS SUSTENTADAS, entre em contato com a Ascend Laboratories, LLC em 1-877-ASC-RX01 (877-272-7901) ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou fda. gov/medwatch.
6.1 Experiência em Ensaios Clínicos.
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições amplamente variáveis, as taxas de reação adversas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
Em ensaios clínicos, a reação adversa mais freqüente foi a diarréia. Também ocorreram nascidas e vômitos, dispepsia, gastrite e dor abdominal. Tal como acontece com penicilinas e outras cefalosporinas, foram notificadas hepatites transitórias e icterícia colestática.
Outras reações incluíram reações de hipersensibilidade, prurido genital e anal, candidíase genital, vaginite e secreção vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia, artrite e desordem articular. A nefrite intersticial reversível foi relatada. Foi relatada eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica e pequenas elevações na aspartato transaminase (AST) e alanina transaminasa (ALT).
Além das reações adversas listadas acima que foram observadas em pacientes tratados com cefalexina, as seguintes reações adversas e outros testes laboratoriais alterados foram relatados para medicamentos antibacterianos de classe cefalosporina:
Outras Reações Adversas: Febre, colite, anemia aplástica, hemorragia, disfunção renal e nefropatia tóxica.
Testes de laboratório alterados: tempo de protrombina prolongado, aumento do nitrogênio uréia no sangue (BUN), creatinina aumentada, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, lactato desidrogenase elevado (LDH), pancitopenia, leucopenia e agranulocitose.
7 INTERACÇÕES MÉDICAS.
Metformina: aumento das concentrações de metformina. Monitor para hipoglicemia. Probenecid - A excreção renal de Forexine é inibida por probenecid. Não é recomendada a administração concomitante de probenecid com Forexine. (7.2)
7.1 Metformina.
A administração de Forexine com metformina resulta em aumento das concentrações plasmáticas de metformina e diminuição da depuração renal da metformina.
Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do paciente e ajuste da dose da metformina em pacientes que recebem concomitantemente Forexine e metformina [ver Clinical Pharmacology (12.2)].
7.2 Probenecid.
A excreção renal de Forexine é inibida por probenecid. Não é recomendada a administração concomitante de probenecid com Forexine.
7.3 Interação com Laboratório ou Teste de Diagnóstico.
Pode ocorrer uma reação falso positiva ao testar a presença de glicose na urina usando a solução de Benedict ou a solução de Fehling.
8 UTILIZAR EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS.
8.1 Gravidez.
Gravidez Categoria B.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos de resposta humana, esse medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.
Estudos de reprodução foram realizados em ratos e ratos usando doses orais de monoxidrato de Forex 0,6 e 1,5 vezes a dose máxima diária humana com base na base da área de superfície do corpo e não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade ou danos ao feto.
8.3 Mães de enfermagem.
O Forexine é excretado no leite humano. Deve-se ter cuidado quando o Forexine é administrado a uma mulher que está amamentando.
8.4 Uso pediátrico.
A segurança e eficácia do Forexine em pacientes pediátricos foi estabelecida em ensaios clínicos para as dosagens descritas na seção de administração e administração [ver Dosagem e Administração].
8.5 Uso geriátrico.
Dos 701 sujeitos em 3 estudos clínicos publicados de cefalexina, 433 (62%) tinham 65 anos e mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre esses indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre idosos e pacientes mais jovens.
Este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como os pacientes idosos são mais propensos a ter uma função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção de doses [ver Advertências e Precauções (5.4)].
8.6 Deterioração renal.
O Forexine deve ser administrado com precaução na presença de insuficiência renal (depuração da creatinina e lote 30 mL / min, com ou sem diálise). Sob tais condições, devem ser realizadas observações clínicas cuidadas e estudos laboratoriais, a monitorização da função renal deve ser realizada porque a dosagem segura pode ser inferior à recomendada.
10 SURDOSAGEM.
Os sintomas de overdose oral podem incluir náuseas, vômitos, distúrbios epigástricos, diarréia e hematúria. No caso de uma overdose, institua medidas gerais de apoio.
Diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão de carvão não foram estabelecidos como benéficos para uma sobredosagem de cefalexina.
11 DESCRIÇÃO.
Forexine capsules, USP é um medicamento antibacteriano de cefalosporina semi-sintético destinado a administração oral. É o monohidrato de ácido 7- (D-a-amino-a-fenilacetamido) -3-metil-3-cefem-4-carboxílico. Forexine tem a fórmula molecular C 16 H 17 N 3 O 4 S • H 2 O e o peso molecular é 365,41.
Forexine possui a seguinte fórmula estrutural:
Cada cápsula contém monoxidrato de Forexina equivalente a 250 mg, 333 mg, 500 mg ou 750 mg de cefalexina. As cápsulas de 250 mg, 333 mg, 500 mg e 750 mg contêm lactose anidra, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, FD e amp; C Blue No. 1, D & amp; C Yellow No. 10, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio. Além disso, a cápsula de 250 mg contém FD & amp; C Red No. 40; 333 mg e 750 mg Cápsulas contém FD & amp; C Amarelo nº 6. A tinta de impressão contém; goma-laca, propileno glicol, solução de amônia forte e hidróxido de potássio. Também o óxido de ferro preto é usado em 250mg, 333mg e 500mg e dióxido de titânio é usado em 750mg.
12 FARMACOLOGIA CLÍNICA.
12.1 Mecanismo de ação.
Forexine é uma droga antibacteriana de cefalosporina.
12.3 Farmacocinética.
Forexine é ácido estável e pode ser administrado sem levar em conta as refeições. Na sequência de doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, foram obtidos níveis séricos médios de soro de aproximadamente 9, 18 e 32 mcg / mL, respectivamente, ao 1 hora. Os níveis séricos foram detectáveis 6 horas após a administração (a um nível de detecção de 0,2 mcg / mL).
O Forexine é aproximadamente 10% a 15% ligado às proteínas plasmáticas.
O Forexine é excretado na urina por filtração glomerular e secreção tubular. Estudos mostraram que mais de 90% da droga foi excretada inalterada na urina dentro de 8 horas. Durante este período, as concentrações máximas de urina após as doses de 250 mg, 500 mg e 1 g foram aproximadamente 1000, 2200 e 5000 mcg / mL, respectivamente.
Em indivíduos saudáveis que receberam doses únicas de 500 mg de Forexine e metformina, a Cmax e AUC média de metformina plasmática aumentaram em média 34% e 24%, respectivamente, e a depuração renal média da metformina diminuiu 14%. Não há informação disponível sobre a interação de Forexine e metformina após várias doses de qualquer droga.
12.4 Microbiologia.
Mecanismo de ação.
Forexine é um agente bactericida que atua pela inibição da síntese bacteriana da parede celular.
Os estafilococos resistentes à meticilina e a maioria dos isolados de enterococos são resistentes à cefalexina. O Forexine não é ativo contra a maioria dos isolados de Enterobacter spp., Morganella morganii e Proteus vulgaris. Forexine não tem atividade contra Pseudomonas spp., Ou Acinetobacter calcoaceticus. O Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina é geralmente resistente a fármacos antibacterianos beta-lactâmicos.
Forexine mostrou-se ativo contra a maioria dos isolados das seguintes bactérias tanto in vitro como em infecções clínicas [ver Indicações e Uso (1)].
Staphylococcus aureus (isolados sensíveis à meticilina apenas)
Streptococcus pneumoniae (isolados sensíveis à penicilina)
Escheric h ia coli.
Métodos de testes de susceptibilidade.
Quando disponível, o laboratório de microbiologia clínica deve fornecer os resultados dos resultados de testes de susceptibilidade in vitro para medicamentos antimicrobianos utilizados em hospitais residentes ao médico como relatórios periódicos que descrevem o perfil de susceptibilidade de patógenos nosocomiais e adquiridos na comunidade. Esses relatórios devem ajudar o médico a selecionar um medicamento antibacteriano para tratamento.
Nos casos de infecção do trato urinário não complicado, a susceptibilidade de E. coli, K. pneumoniae e P. mirabilis a Forexine pode ser inferida testando cefazolin2.
Os métodos quantitativos são utilizados para determinar as concentrações inibitórias mínimas antimicrobianas (MIC). Estas MICs fornecem estimativas da susceptibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. As MICs devem ser determinadas usando métodos de teste padronizados (caldo ou ágar) 1,2.
Métodos quantitativos que requerem medição de diâmetros de zona também fornecem estimativas reprodutíveis da susceptibilidade de bactérias a compostos antimicrobianos. O tamanho da zona fornece uma estimativa da susceptibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. O tamanho da zona deve ser determinado usando um método de teste padronizado2,3.
Um relatório de Susceptible (S) indica que o medicamento antimicrobiano é susceptível de inibir o crescimento do patógeno se o medicamento antimicrobiano atingir a concentração geralmente realizável no local da infecção. Um relatório de Intermediário (I) indica que o resultado deve ser considerado equívoco, e se o microorganismo não é totalmente suscetível a drogas alternativas clinicamente viáveis, o teste deve ser repetido. This category implies possible clinical applicability in body sites where the drug is physiologically concentrated or in situations where a high dosage of the drug can be used. This category also provides a buffer zone that prevents small uncontrolled technical factors from causing major discrepancies in interpretation. A report of Resistant (R) indicates that the antimicrobial drug is not likely to inhibit growth of the pathogen if the antimicrobial drug reaches the concentrations usually achievable at the infection site; other therapy should be selected.
Standardized susceptibility test procedures require the use of laboratory controls to monitor and ensure the accuracy and precision of supplies and reagents used in the assay, and the techniques of the individual performing the test 1 ,2,3 ,.
13 NONCLINICAL TOXICOLOGY.
13.1 Carcinogenesis & Mutagenesis & Impairment Of Fertility.
Lifetime studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of cephalexin. Tests to determine the mutagenic potential of Forexine have not been performed. In male and female rats, fertility and reproductive peLifetime studies in animals have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of cephalexin. Tests to determine the mutagenic potential of Forexine have not been performed. In male and female rats, fertility and reproductive performance were not affected by Forexine oral doses up to 1.5 times the highest recommended human dose based upon body surface area. rformance were not affected by Forexine oral doses up to 1.5 times the highest recommended human dose based upon mg/m2.
15 REFERENCES.
1. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard - Tenth Edition. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobials Susceptibility Tests; Twenty-Fifth Informational Supplement. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard - Twelfth Edition. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
16 HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING.
Forexine capsules, USP, are supplied as follows:
The 500 mg capsules are a white to off white powder filled into size 0 capsules (light green cap and light green body) that are imprinted with “219” on the both cap and body in edible black ink. They are available as follows:
Bottles of 4, 6, 8, 9, 10, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40 and 56 capsules.
Store at 20°C to 25°C (68°F to77°F); excursions permitted to 15 to 30°C (59 to 86°F).
17 PATIENT COUNSELING INFORMATION.
Advise patients that allergic reactions, including serious allergic reactions, could occur and that serious reactions require immediate treatment. Ask the patient about any previous hypersensitivity reactions to cephalexin, other beta-lactams (including cephalosporins) or other allergens (5.1) Advise patients that diarrhea is a common problem caused by antibacterial drugs and usually resolves when the drug is discontinued. Sometimes, frequent watery or bloody diarrhea may occur and may be a sign of a more serious intestinal infection. If severe watery or bloody diarrhea develops, advise patients to contact their healthcare provider.
Alkem Laboratories ltd.
Mumbai - 400 013, India.
Ascend Laboratories, LLC.
Parsippany, NJ 07054.
Revised: July 2016.
Forexine pharmaceutical active ingredients containing related brand and generic drugs:
Forexine available forms, composition, doses:
Composition is the list of ingredients which combinedly form a medicine. Both active ingredients and inactive ingredients form the composition. The active ingredient gives the desired therapeutic effect whereas the inactive ingredient helps in making the medicine stable.
Doses are various strengths of the medicine like 10mg, 20mg, 30mg and so on. Each medicine comes in various doses which is decided by the manufacturer, that is, pharmaceutical company. The dose is decided on the severity of the symptom or disease.
Capsules; Oral; Cephalexin Monohydrate 500 mg Suspension; Oral; Cephalexin Monohydrate 125 mg / 5 ml Suspension; Oral; Cephalexin Monohydrate 250 mg / 5 ml.
Forexine destination | category:
Drug category can be defined as major classification of the drug. For example, an antihistaminic or an antipyretic or anti anginal or pain killer, anti-inflammatory or so.
Forexine Anatomical Therapeutic Chemical codes:
Forexine pharmaceutical companies:
Researchers are the persons who are responsible for the scientific research and is responsible for all the background clinical trials that resulted in the development of the drug.
Frequently asked Questions.
Depending on the reaction of the Forexine after taken, if you are feeling dizziness, drowsiness or any weakness as a reaction on your body, Then consider Forexine not safe to drive or operate heavy machine after consumption. Meaning that, do not drive or operate heavy duty machines after taking the capsule if the capsule has a strange reaction on your body like dizziness, drowsiness. As prescribed by a pharmacist, it is dangerous to take alcohol while taking medicines as it exposed patients to drowsiness and health risk. Please take note of such effect most especially when taking Primosa capsule. It's advisable to consult your doctor on time for a proper recommendation and medical consultations.
Is Forexine addictive or habit forming?
Medicines are not designed with the mind of creating an addiction or abuse on the health of the users. Addictive Medicine is categorically called Controlled substances by the government. For instance, Schedule H or X in India and schedule II-V in the US are controlled substances.
Please consult the medicine instruction manual on how to use and ensure it is not a controlled substance. In conclusion, self medication is a killer to your health. Consult your doctor for a proper prescription, recommendation, and guidiance.
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Cefalexin 500mg Capsules.
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Active ingredient.
cefalexin monohydrate.
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Last updated on eMC: 15 Dec 2015.
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Cefalexin 500mg Capsules.
500 mg Cefalexin (as monohydrate)
For excipients, see 6.1.
Size 0 grey/orange capsule containing white powder printed CHX 500.
Cefalexin is a semi synthetic cephalosporin antibiotic for oral administration.
Cefalexin is indicated in the treatment of the following infections: Respiratory tract infections; otitis media; skin and soft tissue infections; bone and joint infections; genito-urinary infections, including acute prostatitis and dental infections.
Cefalexin is active against the following organisms in vitro: β - haemolytic streptococci; staphylococci, including coagulase-positive, coagulase-negative and penicillinase-producing strains; Streptococcus pneumoniae; Escherichia coli; Proteus mirabilis; Klebsiella species, Haemophilus influenzae; Branhamella catarrhalis.
Most strains of enterococci (Streptococcus faecalis) and a few strains of staphylococci are resistant to cefalexin. Cefalexin is inactive against most strains of enterobacter, morganella morganii, pr. Vulgaris, Colstridium difficule, and the following species: legionella, campylobacter, pseudomonas or herellea species. When tested by in vitro methods, staphylococci exhibit cross-resistance between cefalexin and methicillin-type antibiotics.
1-4 g daily in divided doses; most infections will respond to a dosage of 500 mg every 8 hours.
For skin and soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild, uncomplicated urinary tract infections, the usual dosage is 250 mg every 6 hours, or 500 mg every 12 hours.
More severe infections or those caused by less susceptible organisms, may need larger doses.
If daily doses of cefalexin greater than 4g are required parenteral cephalosporins, in appropriate doses, should be considered.
Elderly and patients with impaired renal function:
As for adults although dosage should be reduced to a daily maximum of 500mg if renal function is severely impaired (glomerular filtration rate < 10ml/min).
The recommended daily dosage for children is 25-50mg/kg (10-20mg/lb) in divided doses.
For skin, soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild, uncomplicated urinary tract infections, the total daily dose may be divided and administered every 12 hours.
For most infections the following schedule is suggested:
Children under 5 years:
125mg every 8 hours.
Children 5 years and over:
250mg every 8 hours.
In severe infections, the dosage may be doubled.
In the therapy of otitis media, clinical studies have shown that a dosage of 75-100mg/kg/day in 4 divided doses is required.
In the treatment of beta-haemolytic streptococcal infections, a therapeutic dose should be administered for at least 10 days.
Route of administration.
Cefalexin is contraindicated in patients with known allergy to the cephalosporins group of antibiotics.
Cefalexin should be given cautiously to patients who have shown hypersensitivity to other drugs. Cephalosporins should be given with caution to penicillin-sensitive patients, as there is some evidence of partial cross-allergenicity between the penicillins and the cephalosporins. Patients have had severe reactions (including anaphylaxis) to both drugs.
Cefalexin is contraindicated in patients with acute porphyria.
Before instituting therapy with cefalexin, every effort should be made to determine whether the patient has had previous hypersensitivity reactions to the cephalosporins, penicillins or other drugs. Cefalexin should be given cautiously to penicillin-sensitive patients. There is some clinical and laboratory evidence of partial cross-allergenicity of the penicillins and cephalosporins. Patients have had severe reactions (including anaphylaxis) to both drugs.
If an allergic reaction to cefalexin occurs the drug should be discontinued and the patient treated with the appropriate agents. Prolonged use of cefalexin may result in the overgrowth of non-susceptible organisms. Careful observation of the patient is essential. If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Pseudomembranous colitis has been reported with virtually all broad-spectrum antibiotics, including macrolides, semisynthetic penicillins and cephalosporins. It is important, therefore, to consider its diagnosis in patients who develop diarrhoea in association with the use of antibiotics. Such colitis may range in severity from mild to life-threatening. Mild cases of pseudomembranous colitis usually respond to drug discontinuance alone. In moderate to severe cases, appropriate measures should be taken.
Cefalexin should be administered with caution in the presence of markedly impaired renal function. Careful clinical and laboratory studies should be made because safe dosage may be lower than that usually recommended.
Positive direct Coombs' tests have been reported during treatment with the cephalosporin antibiotics. In haematological studies, or in transfusion cross-matching procedures when antiglobulin tests are performed on the minor side, or in Coombs' testing of newborns whose mothers have received cephalosporin antibiotics before parturition, it should be recognised that a positive Coombs' test may be due to the drug.
A false positive reaction for glucose in the urine may occur with Benedict's or Fehling's solutions or with copper sulphate test tablets.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Probenecid causes reduced excretion of cefalexin leading to increased plasma concentrations. Cephalosporins may have an increased risk of nephrotoxicity in the presence of amphotericin, loop diuretics, aminoglycosides, capreomycin or vancomycin.
In a single study of 12 healthy subjects given single 500mg doses of cefalexin and metformin, plasma metformin Cmax and AUC increased by an average of 34% and 24%, respectively, and metformin renal clearance decreased by an average of 14%. No side-effects were reported in the 12 healthy subjects in this study. No information is available about the interaction of cefalexin and metformin following multiple dose administration. The clinical significance of this study is unclear, particularly as no cases of “lactic acidosis” have been reported in association with concomitant metformin and cefalexin treatment.
Hypokalaemia has been described in patient taking cytotoxic drugs for leukaemia when they were given gentamicin and cephalexin.
Pregnancy: Although laboratory and clinical studies have shown no evidence of teratogenicity, caution should be exercised when prescribing for the pregnant patient.
Breastfeeding: The excretion of cefalexin in human breast milk increased up to 4 hours following a 500mg dose. The drug reached a maximum level of 4 micrograms/ml then decreased gradually and had disappeared 8 hours after administration. Caution should be exercised when cefalexin is administered to a nursing mother, possible effects to the infant include modification of bowel flora.
Gastro-intestinal: Symptoms of pseudomembranous colitis may appear either during or after antibiotic treatment. Nausea and vomiting have been reported rarely. The most frequent side-effect has been diarrhoea. It was very rarely severe enough to warrant cessation of therapy. Dyspepsia and abdominal pain have also occurred.
Hypersensitivity : Allergic reactions have been observed in the form of rash, urticaria, angiooedema, rarely erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis. These reactions usually subside upon discontinuation of the drug, although in some cases supportive therapy may be necessary. Anaphylaxis has also been reported.
Haemic and Lymphatic System: Eosinophilia, neutropenia, thrombocytopenia, haemolytic anaemia and positive Coombs' test have been reported.
Hepatic; As with some penicillins and some other cephalosporins, transient hepatitis and cholestatic jaundice have been reported rarely. Slight elevations of AST and ALT have been reported.
Other: These reactions have included genital and anal pruritus, genital moniliasis, vaginitis and vaginal discharge, dizziness, fatigue, headache, agitation, confusion, hallucinations, fever, arthralgia, arthritis and joint disorder. Hyperactivity, nervousness, sleep disturbances and hypertonia have also been reported. Reversible interstitial nephritis has been reported rarely and toxic epidermal necrolysis have been observed rarely.
Reporting of suspected adverse reactions.
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product, Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme: mhra. gov. uk/yellowcard.
Symptoms of overdosage may include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhoea and haematuria.
In the event of severe overdosage, general supportive care is recommended including close clinical and laboratory monitoring of haematological, renal and hepatic functions and coagulation status until the patient is stable. Forced diuresis, peritoneal dialysis, haemodialysis, or charcoal haemoperfusion have not been established as beneficial for an overdose of cefalexin. It would be extremely unlikely that one of these procedures would be indicated.
Unless 5 - 10 times the normal total daily dose has been ingested, gastro-intestinal decontamination should not be necessary.
There have been reports of haematuria without impairment of renal function in children accidentally ingesting more than 3.5g of cefalexin in a day. Treatment has been supportive (fluids) and no sequale have been reported.
Cefalexin is bactericidal and has antimicrobial activity similar to that of cephaloridine or cephalothin against both gram-positive and gram-negative organisms.
In vitro tests demonstrate that cephalosporins are bactericidal because of their inhibition of cell-wall synthesis.
Cefalexin is active against the following organisms in vitro:
Beta haemolytic streptococci.
Staphylococci, including coagulase positive, coagulase negative and penicillinase producing strains.
Most strains of enterococci (Streptococcus faecalis) and a few strains of staphylococci are resistant to cefalexin. It is not active against most strains of Enterobacter species, Morganella morganii and Pr. vulgaris. It has no activity against Pseudomonas or Herellea species or Acinetobacter calcoaeticus. Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae is usually cross-resistant to beta-lactam antibiotics. When tested by in vitro methods, staphylococci exhibit cross resistance between cefalexin and methicillin type antibiotics.
Cefalexin is acid stable and may be given without regard to meals. Cefalexin is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and produces peak plasma concentrations about 1 hour after administration. Following doses of 250mg, 500mg and 1g, average peak serum levels of approximately 9, 18 and 32mg/L respectively were obtained at 1 hour. Measurable levels were present 6 hours after administration. Cefalexin is excreted in the urine by glomerular filtration and tubular secretion. Studies showed that over 90% of the drug was excreted unchanged in the urine within 8 hours. During this period peak urine concentrations following the 250mg, 500mg and 1g doses were approximately 1000, 2200 and 5000mg/L respectively.
Cefalexin is almost completely absorbed from the gastro-intestinal tract, and 75-100% is rapidly excreted in active form in the urine.
If cefalexin is taken with food there is delayed and slightly reduced absorption and there may be delayed elimination from the plasma. The half-life is approximately 60 minutes in patients with normal renal function. The biological half-life has been reported to range from 0.6 to at least 1.2 hours and this increases with reduced renal function. About 10 to 15% of a dose is bound to plasma proteins. Haemodialysis and peritoneal dialysis will remove cefalexin from the blood.
Peak blood levels are achieved one hour after administration, and therapeutic levels are maintained for 6-8 hours. About 80% or more of a dose is excreted unchanged in the urine in the first 6 hours by glomerular filtration and tubular secretion; urinary concentrations greater than 1 mg per ml have been achieved after a dose of 500 mg. Probenecid delays urinary excretion and has been reported to increase biliary excretion. Cefalexin is widely distributed in the body but does not enter the cerebrospinal fluid in significant quantities unless the meninges are inflamed. It diffuses across the placenta and small quantities are found in the milk of nursing mothers. Therapeutically effective concentrations may be found in the bile.
No accumulation is seen with dosages above the therapeutic maximum of 4g/day.
The half-life may be increased in neonates due to their renal immaturity, but there is no accumulation when given at up to 50mg/kg/day.
The daily oral administration of cefalexin to rats in doses of 250 or 500mg/kg prior to and during pregnancy, or to rats and mice during the period of organogenesis only, had no adverse effect on fertility, foetal viability, foetal weight, or litter size.
Cefalexin showed no enhanced toxicity in weanling and newborn rats as compared with adult animals.
The oral LD 50 of cefalexin in rats is 5,000mg/kg.
Black iron oxide (E172)
Titanium dioxide (E171)
Quinoline yellow (E104)
Do not store above 25°C.
Keep the container tightly closed (for bottles).
Store in the original package (for blisters).
Each container consists of a polypropylene tubular container with an open end equipped to accept a polyethylene closure, with a tamper-evident tear strip, or PVC/aluminium blisters, or PVDC coated PVC/ Aluminium blisters (60g/m 2 PVDC on 250μm PVC/20μm Al) of an appropriate size to accomodate 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 100, or 500 capsules. Not all pack sizes may be marketed.
No special instructions.
Odyssey Business Park,
South Ruislip HA4 6QD,
Report Side Effect Related Medicines Same active ingredients Same company Bookmark Email.
Company contact details.
Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.
Odyssey Business Park, Ares Block, West End Road, South Ruislip, Middlesex, HA4 6QD.
+ 44 (0)208 845 8811.
+44 (0)208 845 8795.
+44 (0)208 845 8735.
+44 (0)208 845 8811.
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